In een snel evoluerend zorglandschap, waar technologische vooruitgang de belofte inhoudt om levens te transformeren, staat onze klant op de voorgrond. Toegewijd om mobiliteit mogelijk te maken voor personen met ruggenmergletsel, is onze klant aan een opmerkelijke reis begonnen om de gezondheidszorg radicaal te veranderen met hun baanbrekende technologieplatforms, Device X en Device Y. Grote innovatie brengt echter een grote verantwoordelijkheid met zich mee, vooral op het gebied van cyberbeveiliging en de naleving van gegevensbescherming.
In deze case study gaan we dieper in op de uitdaging waar onze klant mee te maken had terwijl ze probeerden om hun baanbrekende medische apparaten te beveiligen doorheen het ingewikkelde web van regelgeving voor gegevensbescherming.
Ontdek hoe de niet-aflatende inzet van onze klanten op het gebied van beveiliging en compliance, kansen heeft gecreëerd voor innovatie in de gezondheidszorg en het welzijn van patiënten.
Belangrijkste uitdagingen en context
Onze klant is een baanbrekend bedrijf in de gezondheidszorg dat zich toelegt op een betere levenskwaliteit te creëren voor mensen met een ruggenmergletsel. Zij zijn begonnen aan een transformatieve reis om mobiliteit mogelijk te maken door middel van hun baanbrekende technologie genaamd ARC Therapy™. Toen ze zich waagden aan de ontwikkeling van de baanbrekende medische apparaten, waaronder Device X (Klasse II) en Device Y (Klasse III), stond onze klant voor de kritieke taak om cyberbeveiligingsrisico’s te beheren en te navigeren in het complexe landschap van regelgeving inzake gegevensbescherming.
Om hun innovatieve technologieën op de markt te brengen, moesten ze een aantal belangrijke uitdagingen aanpakken. Ten eerste moesten ze zorgen voor een veilige en conforme werking van hun technologieplatforms, waarbij patiëntgegevens en privacy werden beschermd. Gezien de gevoelige aard van medische informatie en de strikte regelgeving met betrekking tot gegevensbescherming, had onze klant een robuuste cyberbeveiligingsstrategie nodig om risico’s te beperken en hun toewijding aan het beschermen van de privacy van patiënten te tonen.
Bovendien zorgde de uitbreiding van onze klant naar verschillende markten, waaronder Zwitserland, Europa, de VS, Canada en andere, voor extra complexiteit. Elke markt had zijn eigen reeks voorschriften voor cyberbeveiliging en gegevensbescherming waaraan ze zich moesten houden, met extra nalevingsvereisten die effectief moesten worden genavigeerd. Bovendien voegde de classificatie van hun medische hulpmiddelen als Klasse II en Klasse III door de FDA een extra controlelaag toe, waardoor rigoureuze risicobeheerprocessen nodig waren om de veiligheid en betrouwbaarheid van hun producten te waarborgen.
Samenvattend draaiden de belangrijkste uitdagingen van onze klant om:
- Beheer van cyberbeveiligingsrisico’s en naleving: ontwikkelen van robuuste cyberbeveiligingsmaatregelen om gevoelige patiëntgegevens te beschermen en te voldoen aan de regelgeving inzake gegevensbescherming.
- Marktspecifieke naleving: Navigeren en naleven van diverse cyberbeveiligings- en gegevensbeschermingswetten in verschillende markten, zorgen voor naleving in meerdere rechtsgebieden.
- Klasse II- en Klasse III-apparaatvereisten: Voldoen aan strenge wettelijke vereisten in verband met de classificatie van hun medische apparaten door de FDA.
Om deze uitdagingen het hoofd te bieden en hun doel te bereiken om een revolutie teweeg te brengen in de mobiliteit van personen met ruggenmergletsel, zocht onze klant de expertise van onze Cybersecurity Governance-expert om effectieve strategieën voor cyberbeveiligingsrisicobeheer te bedenken en te implementeren en tegelijkertijd te zorgen voor naleving van de voorschriften voor gegevensbescherming.
Onze aanpak
Om onze klant te helpen bij het effectief beheren van cyberbeveiligingsrisico’s en het waarborgen van de naleving van de regelgeving inzake gegevensbescherming, hebben we gekozen voor een uitgebreide en op maat gemaakte aanpak. We hebben nauw samengewerkt met de klant om hun specifieke vereisten, doelstellingen en de fijne kneepjes van hun technologieplatforms, Device X en Device Y, te begrijpen.
Collaborative Solution Definition Onze reis begon met collaboratieve workshops en diepgaande discussies om een goed begrip te krijgen van hun unieke uitdagingen en doelen. Deze gezamenlijke aanpak stelde ons in staat om onze expertise af te stemmen op de visie van onze klant en een oplossing te ontwikkelen die precies aan hun behoeften voldeed.
Risk Management Framework
We hebben onze uitgebreide ervaring op het gebied van cyberbeveiligingsrisicobeheer gebruikt om een alomvattend framework op te zetten. Onze Cybersecurity Governance-expert heeft hard gewerkt om potentiële risico’s en kwetsbaarheden te identificeren die verband houden met de technologieplatforms van de klant en de gevoelige gegevens die zij verwerken. Dit omvatte het uitvoeren van grondige oefeningen met threat modelling en beoordelingen van kwetsbaarheden om probleemgebieden te lokaliseren.
Compliance met relevante normen en voorschriften
We hebben ervoor gezorgd dat de cyberbeveiligingsmaatregelen van onze klant zijn afgestemd op de meest relevante en actuele normen en regelgeving. Op basis van onze kennis van best practices in de branche, hebben we kaders opgenomen zoals het NIST Framework, GDPR, FDA-richtlijnen voor cyberbeveiliging, HIPAA, MDR EU, PIPEDA, ISO 2700X en meer. Dit zorgde ervoor dat initiatieven op het gebied van cyberbeveiliging niet alleen voldeden aan de wettelijke vereisten, maar ook in overeenstemming waren met wereldwijd erkende beveiligingsnormen.
Op maat gemaakte technische vereisten
Positive thinking Company erkende de unieke aard van onze klant zijn technologieplatformen en ontwikkelde specifieke technische vereisten die gericht waren op het aanpakken van cyberbeveiligingsrisico’s. Deze vereisten omvatten een reeks maatregelen, waaronder veilige praktijken voor softwareontwikkeling, veilige netwerkconfiguraties, gegevensversleuteling, toegangscontroles en veilige communicatieprotocollen op afstand. Door de technische vereisten af te stemmen op de context van onze klant, zorgden we ervoor dat de technologieplatformen vanaf het begin werden gebouwd met robuuste beveiligingsmaatregelen.
Documentatie en opleiding
We hebben veel nadruk gelegd op documentatie en training om ervoor te zorgen dat het team van onze klant cyberbeveiligingspraktijken effectief kan implementeren en onderhouden. We hebben duidelijke en uitgebreide richtlijnen verstrekt, waaronder gebruikersinstructies, software- en applicatievereisten en procedures voor het beheer van cyberbeveiligingsrisico’s. Hierdoor konden de medewerkers van de organisatie hun rol bij het handhaven van cyberbeveiliging begrijpen en een organisatiebrede cultuur van informatiebeveiliging bevorderen.
Door deze holistische benadering te volgen, stelden we onze klant in staat om hun cyberbeveiligingsuitdagingen aan te pakken, risico’s te beperken en naleving van de regelgeving inzake gegevensbescherming te bereiken. Onze samenwerking en op maat gemaakte strategieën stelden de organisatie in staat om een sterke basis van cyberbeveiligingsmaatregelen te bouwen en de veilige en verantwoorde werking van hun medische apparaten te waarborgen.
Voordelen
Door onze gezamenlijke inspanningen realiseerde onze klant aanzienlijke voordelen die hun houding op het gebied van cyberbeveiliging en naleving van de regelgeving inzake gegevensbescherming versterkten. Deze voordelen omvatten meerdere facetten van hun organisatie en hadden een positieve invloed op hun activiteiten en reputatie.
1. Verbeterde beveiliging en naleving
Door robuuste cyberbeveiligingsmaatregelen te implementeren en zich te houden aan de regelgeving voor gegevensbescherming, heeft onze klant de beveiliging en veerkracht van hun technologieplatforms aanzienlijk verbeterd. Dit versterkte hun vermogen om gevoelige patiëntgegevens te beschermen, cyberbeveiligingsrisico’s te beperken en ongeoorloofde toegang of inbreuken te voorkomen.
2. Informatiebeveiligingscultuur
Onze samenwerking bevorderde een informatiebeveiligingscultuur in hun hele organisatie. Door cyberbeveiliging tot een kernwaarde te maken en beveiligingspraktijken te integreren in elke fase van de productlevenscyclus, hebben ze hun werknemers meer bewust gemaakt van cyberbeveiliging.
3. Uitgebreide marktkansen
Door onze expertise op het gebied van begeleiding en naleving heeft onze klant met succes door diverse regelgeving op het gebied van cyberbeveiliging en gegevensbescherming in verschillende markten genavigeerd. Hierdoor konden ze hun marktbereik uitbreiden en profiteren van nieuwe zakelijke kansen in Zwitserland, Europa, de VS, Canada en daarbuiten.
4. GDPR-conforme operaties
Naleving van de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) was een cruciaal wapenfeit voor onze klant. Door robuuste gegevensbeschermingspraktijken te implementeren, veilige gegevensverwerking te garanderen en individuele privacyrechten te respecteren, hebben ze een solide basis gelegd voor naleving van de AVG.
5. Verbeterde efficiëntie en veerkracht
Onze klant ervoer verbeterde operationele efficiëntie en veerkracht door de implementatie van best practices op het gebied van cyberbeveiliging. Door veilige softwareontwikkelingsprocessen, veilige netwerkconfiguraties en toegangscontroles te integreren, minimaliseerden ze het risico op cyberincidenten die hun activiteiten zouden kunnen verstoren.
Door deze voordelen heeft onze klant zijn positie als vertrouwde innovator in de gezondheidszorg versterkt en zichzelf gepositioneerd voor blijvend succes dankzij mobiliteit voor personen met ruggenmergletsel te vergemakkelijken. Terwijl op dezelfde moment de grootst mogelijke bescherming van patiëntgegevens wordt gegarandeerd.
Technologieën
Ons team maakte gebruik van OneTrust, een uitgebreid platform voor gegevensbescherming, om te zorgen voor naleving van de regelgeving inzake gegevensbescherming. OneTrust faciliteerde een efficiënt beheer van gegevensbeschermingsvereisten, waardoor onze klant veilig en verantwoord met persoonlijke gegevens om kon gaan.
Microsoft Threat Modeling Tool: Om beveiligingsbedreigingen te identificeren en aan te pakken, hebben we de Microsoft Threat Modeling Tool gebruikt. Deze krachtige tool hielp ons bij het analyseren van potentiële kwetsbaarheden en risico’s, waardoor we effectieve beveiligingsmaatregelen konden ontwikkelen om de technologieplatforms van onze klant te beschermen.
Geschreven door
Author
