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- ISO 133485
Das 2017 gegründete Unternehmen Neuroventis hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Entwicklung von personalisierter Medizin zu beschleunigen und Menschen durch digitale Technologien zu unterstützen.
Mit Fokus auf neurologischen Erkrankungen, entwickelt und vertreibt Neuroventis die gleichnamige Plattform, die von zahlreichen Epilepsie- und Migränepatient*innen sowie deren medizinischen Fachkräften verwendet und geschätzt wird.
Helpilepsy ist ein digitaler Gesundheitsassistent, welcher sich speziell an Epilepsiepatient*innen und deren Neurolog*innen richtet. Die mobile App erfasst Anfälle, Medikation, Nebenwirkungen und andere Parameter und überwacht die Eingaben der Patient*innen über ansprechend visualisierte Web-Dashboards. Diese intelligente Methode zum Umgang mit der Erkrankung verhilft den Patient*innen zu mehr Autonomie und erhöht dementsprechend auch ihre Lebensqualität.
Derzeit wird Helpilepsy von Ärzt*innen und Patient*innen in fünf Ländern (Belgien, Luxemburg, Frankreich, Deutschland und Ungarn) verwendet, wobei eine Ausweitung der Märkte geplant ist.
Zentrale Herausforderungen
Wesentlicher Katalysator und Voraussetzung für weiteres Wachstum war die ISO 13485-Zertifizierung, die meistverbreitete internationale Norm für Qualitätsmanagement in der Medizintechnikbranche. Wie auch andere Hersteller von medizinischer Software musste Neuroventis diese Zertifizierung erwerben und nahm sich aus diesem Anlass die Positive Thinking Company zur Unterstützung hinzu.
Vor unserem Einsatz hatten die Ingenieur*innen von Neuroventis die Helpilepsy-App bereits in der Cloud eingerichtet. Aufgrund mangelnder technischer Cloud-Fähigkeiten und -Kenntnisse war die daraus resultierende Infrastruktur jedoch langsam und ineffizient.
Unser Ansatz
Die Cloud-Expert*innen der Positive Thinking Company machten sich daran, die aktuelle Cloud-Infrastruktur von Grund auf neu zu gestalten und sicher zu gestalten, um Neuroventis schließlich zur ISO 13485-Zertifizierung zu führen. Zur Erreichung dieser Ziele, haben unsere Teams:
- das Backend von einer EC2-Maschine zu AWS Fargat migriert.
- die Entwicklungs-, Staging- und Produktionsumgebungen vollständig voneinander getrennt und sichergestellt, dass die medizinischen Informationen, also sehr sensible und vertrauliche Daten, nicht von den Produktionsumgebungen in andere Umgebungen übermittelt wurden.
- Autoscaling in AWS Fargate implementiert, sodass Helpilepsy seinen Kapazitätsbedarf automatisch anpassen kann, während Leistung und Zuverlässigkeit erhalten bleiben.
- einen Bastion-Host eingerichtet, der das private Netzwerk vom externen Datenverkehr trennt und somit einen einzigen sicheren Zugangspunkt zur Infrastruktur für die Entwickler*innen von Neuroventis bietet.
- Continuous Integration auf dem GitLab für Frontend und Backend implementiert, wodurch automatische Deployments durchgeführt werden können.
- die AWS-Umgebung nach häufigen Fehlkonfigurationen durchsucht, sodass eine fehlertolerante und sichere Architektur garantiert werden kann.
Vorteile
Der erfolgreiche Abschluss dieses Projekts führte zu einer Reihe von Vorteilen. Angefangen bei den technischen Aspekten:
- Wir entwickelten eine geeignetere Architektur, die besser zu den Bedürfnissen passt, und reduzierten die TCO (Total Cost of Ownership) um 95 %.
- Wir implementierten agile Methoden und DevOps-Praktiken für schnellere und automatisierte Deployments.
- Die Trennung der Umgebungen und die Implementierung einer Bastion erhöhten die Sicherheit der Infrastruktur.
- Dank integrierter Services ist die Architektur vor den meisten DDoS-Angriffen geschützt.
- Wir verbesserten die bestehende Caching-Lösung, um Antwortzeiten zu verkürzen und so die Reaktionsfähigkeit und Leistung insgesamt zu verbessern.
- Autoscaling sorgt für eine höhere Elastizität der Infrastruktur und ermöglicht ein verbessertes Kostenmanagement.
- Wir übermittelten die Daten von Helpilepsy sicher mit geringer Latenz und hohen Übertragungsgeschwindigkeiten.
- Durch die Schulung der Neuroventis-Techniker zu Cloud-Konzepten halfen wir ihnen bei der Stack-Appropriation, sodass sie die neue Infrastruktur eigenständig handhaben können.
Aus unternehmerischer Perspektive konnten wir:
- durch die Verwendung von Managed Services den SysOps-Bedarf und die Gesamtbetriebskosten von Neuroventis reduzieren.
- durch die Nutzung von AWS die Anzahl der Operationen reduzieren und dadurch mehr Zeit für Forschung und Entwicklung gewinnen.
Mit der Unterstützung der Positive Thinking Company erreichte die Helpilepsy-App erfolgreich die ISO 13485-Zertifizierung. Dies ermöglichte Neuroventis,
- sich wieder vollständig auf das Kerngeschäft konzentrieren zu können.
- noch mehr Vertrauen der Kund*innen zu gewinnen.
- ein starkes Markenzeichen zu erlangen, das sie potenziellen Patient*innen, Ärzt*innen und Geschäftspartnern präsentieren können.
- ihre Chancen zur Erschließung weiterer europäischer Märkte zu erhöhen.